Пикопреп (порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь 16.1 г 2 шт пакет) Ферринг ГмбХ Германия Ферринг Фармасьютикалз (Китай) Ко., Лтд Китай в аптеках города Богдановича

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-002537
Дата регистрации:	16.07.2014
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Ферринг Арцнаймиттель ГмбХ - Германия
Дата переоформления:	30.09.2022
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Пикопреп
Международное непатентованное или химическое наименование:	лимонная кислота+магния оксид+натрия пикосульфат

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь	16.1 г	3 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
		16.1 г - пакетики (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 16.1 г - пакетики (2 шт.) - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Ферринг Фармасьютикалз (Китай) Ко., Лтд	No. 6 HuiLing Lu (Ferring Road), National Health Technology Park, Zhongshan City, Guadong Province, China	Китай
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Ферринг Фармасьютикалз (Китай) Ко., Лтд	No. 6 HuiLing Lu (Ferring Road), National Health Technology Park, Zhongshan City, Guadong Province, China	Китай
3	Производитель (готовой ЛФ)	Ферринг Фармасьютикалз (Китай) Ко., Лтд	No. 6 HuiLing Lu (Ferring Road), National Health Technology Park, Zhongshan City, Guadong Province, China	Китай
4	Выпускающий контроль качества	Ферринг ГмбХ	Wittland 11, 24109 Kiel, Germany	Германия

Фармако-терапевтическая группа слабительное средство

Код АТХ	АТХ
A06AB58	Натрия пикосульфат, в комбинации с другими препаратами

Пикопреп (Pikoprep®)
Лекарственная форма:  порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь

Состав:

1 пакетик содержит:

активные вещества: лимонная кислота безводная 12 г, магния оксид 3,5 г, пикосульфат натрия моногидрат 10,0 мг;

вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат 0,5 г, натрия сахарината дигидрат 0,06 г, ароматизатор апельсиновый* 0,06 г.

* В состав ароматизатора апельсинового входят сухой экстракт апельсина, лактоза, ксантиновая камедь, аскорбиновая кислота и бутилгидроксианизол (Е320).

Описание:

Белый кристаллический порошок со слабым апельсиновым запахом.

Описание раствора: белый или белый с желтоватым оттенком непрозрачный раствор с характерным апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:слабительное средство
АТХ:  
Натрия пикосульфат в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Активными компонентами препарата Пикопреп являются натрия пикосульфат, оказывающий местное слабительное действие в толстой кишке, и цитрат магния, который образуется из лимонной кислоты и магния оксида при растворении порошка и действует как осмотическое слабительное за счет удерживания воды в толстой кишке. Очищение кишечника происходит вследствие мощного "вымывающего" эффекта в комбинации со стимуляцией перистальтики, что необходимо для проведения рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.

Фармакокинетика:

Все активные компоненты обладают местным действием в толстой кишке и практически не всасываются.

Показания:

Очищение кишечника перед проведением рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.

Препарат не применяется как регулярное слабительное средство!

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата,

- хроническая сердечная недостаточность,

- дегидратация,

- слабость моторики желудка,

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки,

- токсический колит,

- токсический мегаколон,

- кишечная непроходимость,

- тошнота и рвота,

- тяжелые нарушения функции почек,

- рабдомиолиз,

- гипермагниемия,

- острые хирургические абдоминальные состояния: острый аппендицит, диагностированная или подозреваемая обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта,

- недавно перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте,

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция,

- беременность (I триместр),

- детский возраст до 9 лет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

Следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, заболеваниями сердца, воспалительными заболеваниями кишечника, у пациентов, принимающих препараты, влияющие на водно-электролитный баланс (диуретики, кортикостероиды, препараты лития), у пожилых (65 лет и старше) и ослабленных пациентов, в период грудного вскармливания, во время беременности (II и III триместры), а также у пациентов с риском развития гипокалиемии.

Беременность и лактация:

Клинические данные о применении препарата Пикопреп при беременности отсутствуют. Но поскольку пикосульфат натрия оказывает стимулирующее действие на перистальтику кишечника, не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Прием препарата во время II и III триместров беременности возможен только после тщательной оценки необходимости и рисков.

С осторожностью назначают в период грудного вскармливания, хотя ни пикосульфат натрия, ни магния цитрат не проникают в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь. За день до проведения процедуры рекомендуется снизить количество приемов пищи. Во избежание обезвоживания во время приема препарата Пикопреп рекомендуется соблюдать питьевой режим.

Содержимое одного пакетика растворяют в 150 мл воды, перемешивают 2-3 минуты, охлаждают до приемлемой температуры и выпивают.

Взрослые и дети старше 9 лет

Если процедура назначена на первую половину дня:

- Содержимое первого пакетика принимают после обеда или ранним вечером (16-18 часов), запивая не менее 5 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости (вода, негазированные безалкогольные напитки, чай, кофе, фруктовый сок без мякоти).

- Содержимое второго пакетика принимают на ночь (22-24 часов), запивая не менее 3 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости. Последний стакан можно выпить не позднее, чем за 1 час до процедуры.

Если процедура назначена на вторую половину дня:

- Содержимое первого пакетика принимают вечером (в 17-21 часов) в день, предшествующий процедуре, запивая не менее 5 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости.

- Содержимое второго пакетика принимают утром (за 5-9 часов до процедуры), запивая не менее 3 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости. Последний стакан можно выпить не позднее, чем за 1 час до процедуры.

Побочные эффекты:

Побочные реакции после приема препарата Пикопреп представлены в таблице:

Классификация по системам органов	Часто (> 1/100 до < 1/10)	Редко (> 1/1000 до < 1/100)	Единичные случаи
Иммунная система		Анафилактические реакции, гиперчувствительность
Обмен веществ		Гипонатриемия, гипокалиемия
Нервная система	Головная боль	Эпилепсия, большой судорожный припадок (без гипонатриемии), судороги, спутанность сознания
Желудочно- кишечный тракт	Тошнота, прокталгия	Рвота, диарея, боль в животе	Транзиторные афтоидные подвздошно­кишечные язвы
Кожа и подкожные ткани		Сыпь (включая эритематозную и макуло-папулезную), крапивница, зуд, пурпура

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Передозировка может привести к профузной диарее и, как следствие, к дегидратации. Следует принять меры для восстановления водно-электролитного баланса.

Взаимодействие:

Препарат Пикопреп может влиять на абсорбцию пероральных препаратов постоянного применения (противоэпилептических, гипогликемических препаратов, пероральных контрацептивов, антибиотиков). Например, имеются случаи возникновения эпилептических припадков в связи с приемом препарата Пикопреп на фоне ранее компенсированной противоэпилептическими средствами эпилепсии. У таких пациентов препарат Пикопреп следует применять с осторожностью.

Одновременный прием препарата Пикопреп с диуретиками, кортикостероидами или сердечными гликозидами увеличивает риск развития гипокалиемии.

Одновременный прием препарата Пикопреп с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а также с препаратами, могущими вызывать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона или сольтеряющий синдром (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин) повышает риск нарушения водно­-электролитного баланса.

Особые указания:

Препарат не предназначен для применения в качестве регулярного слабительного.

У пациентов с признаками гипонатриемии необходимо принять срочные меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Препарат содержит гидрокарбонат калия, что должно учитываться у пациентов с низко­калийной диетой.

В состав ароматизатора апельсинового препарата Пикопреп входит лактоза. Поэтому пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией прием данного препарата не рекомендуется.

У пациентов со значительным снижением функции почек может увеличиться содержание магния в плазме. В этом случае следует применять другой препарат.

Недостаточное потребление воды и электролитов могут вызвать клинически значимый недостаток этих компонентов, особенно у ослабленных пациентов.

Период подготовки к очищению кишечника не должен превышать 24 часа, более долгий период увеличивает риск нарушения водно-электролитного баланса.

На фоне приема других порошкообразных слабительных эффективность препарата Пикопреп снижается.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь.
Упаковка:

По 16,1 г порошка в четырехслойный (бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/сурлин) пакетик.

По 2 пакетика вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Использовать сразу же после вскрытия пакетика. Вскрытый, но неиспользованный пакетик подлежит уничтожению.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта